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公示公告

267

重磅喜讯！青峰医药1类中药创新药枳实总黄酮片获批上市

青峰医药集团子公司江西青峰药业有限公司申报的1类中药新药枳实总黄酮片于2023年10月19日获得国家药品监督管理局批准上市。

2023-10-19

公司动态

105

喜讯！青峰医药恩扎卢胺原料药及软胶囊在美国获批上市

9月26日，青峰医药集团下属子公司青峰药业研发的恩扎卢胺原料药及软胶囊获得美国食品及药物管理局（fda）批准上市。这是青峰医药集团首个获fda批准上市的原料药及制剂，标志着青峰医药集团在国际化道路上迈出重要一步，具有重大的里程碑意义。

2023-09-28

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400

喜讯！盐酸托莫西汀口服溶液获批

8月29日，国家药品监督管理局批准青峰医药集团下属子公司青峰药业研发的盐酸托莫西汀口服溶液上市，这是青峰医药集团今年获批的第10个品种。

2023-09-04

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389

重磅喜讯！恩扎卢胺原料药顺利通过fda现场审计

2023年8月21日至25日，美国食品药品监督管理局（fda）对青峰药业恩扎卢胺原料药及公司整体的生产质量管理体系进行了为期五天的现场审计，fda检查官michele glendenning女士给出本次检查通过的正式意见。

2023-08-29

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260

青峰药业被评为省级健康企业

8月22日，江西省卫生健康委员会下发通知，公布了全省“2022年度省级健康企业”获奖名单，青峰药业荣列其中。此次“2022年度省级健康企业”共有21家企业获选，青峰药业是赣州市章贡区唯一一家获得该荣誉的企业。

2023-08-29

公司动态

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07/23

2020

知名药企大品种获批上市，进军新领域，冲击400亿市场

首仿艾司奥美拉唑镁肠溶片获批上市，视同过评。日前，由青峰医药集团有限公司研发的4类化学仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶片（商品名：帮卡欣）获国家药品监督管理局(nmpa)正式批准上市。根据2020年《药品注册管理办法》，帮卡欣获批后等同于通过药物一致性评价。

媒体报道

05/19

2020

$120亿明星抗凝药市场青峰药业将入局

近日，江西青峰药业按仿制4类提交的阿哌沙班片（受理号cyhs1800008）上市申请获批，批准文号为国药准字h20203204。阿哌沙班属于新型口服抗凝药物，2019年全球销售额销售额为121.49亿美元。青峰药业是该产品第4家获批的仿制企业。

媒体报道

05/23

2018

青峰药业恩替卡韦通过一致性评价创省内首例

中国江西网讯 5月21日，本报记者从江西省食药监局获悉，江西青峰药业有限公司恩替卡韦(商品名：维力青)分散片和胶囊两个制剂同时获得cde仿制药质量和疗效一致性评价通过的批件。维力青成为国内恩替卡韦生产厂家中首批通过一致性评价的品种。

媒体报道

05/09

2017

江西日报整版报道“青峰飞峙”

4月7日，在赣州市举行的青峰药谷杭州招商推介会上，青峰医药集团与浙江大学签署合作协议——抗肿瘤药物纳米给药系统技术转让与合作开发。 “这意味着青峰在国内同行业中率先跨入了这一研发新领域。”青峰医药集团副总裁沈灵佳说，纳...

媒体报道

12/22

2016

小药厂何以长成“百强”

今年1至9月份主营业务收入突破27亿元，税收超过5亿元；5年来，年均投入1.5亿元研发资金，在研新品种20多项……位于江西省赣州市章贡区的青峰医药集团有限公司，通过科技创新做大做强企业，从一个小厂逐步成为集跨地区、产学研、科工贸于一体的大型高新技术企业，并跻身中国医药工业百强行列。

媒体报道

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04/20

2022

清洁生产审核网上公示

为切实改善公司的生产运营情况，提升公司经济效益，减少污染物排放，同时结合公司的发展需要，我公司自 2022 年 4 月开始全面启动清洁生产审核工作，现将相关情况予以公示，详细内容见附件。

公告公示

02/21

2020

江西省井冈质量奖企业及部分参评企业倡仪书

为深入贯彻习近平总书记重要讲话精神，全面落实省委、省政府“疫情防控有力有效、经济恢复有序有力”的部署要求，积极复工复产、提升产品质量，江西省井冈质量奖获奖企业及部分参评企业联合向全省企业发出倡议。

公告公示

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电话：0797-5560800，5560600 传真：0797-5560620

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