负责组织临床研究方案的编写、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中协助医学相关问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司利益；
负责部门医学事务管理体系的建立、工作职责、组织架构、工作制度和工作流程及相关文件的审批；
负责药物安全性管理，提供相关学术支持；负责对临床过程中、结束后医学数据的审核和确认；
负责团队管理、确定人员的分工、培训和绩效考核；
为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训；
配合注册部门、市场部门与临床、医学相关的工作，为公司新药研发立项、新药临床学术推广提供临床学术支持；
与重要领域医学专家和各研究者建立良好的沟通关系，拜访学术领域专家，更新医学进展信息，并与其维护良好的合作关系；参与与cde专家的讨论与会议；
按照部门培训制度的要求，对内、外部人员进行专业知识培训，提升相关人员的业务能力，及协调与公司各职能部门之间的协作；
完成领导交办的其他工作。